完善醫療器械標準化管理

完善醫療器械標準化管理

       加快國行標更新速度，解決分類交叉問題，建立科學合理的醫療器械標準體系建議提高抽驗發現問題的國家標準、行業標準的更新速度；重視并通過各種渠道收集存在漏洞或歧義的國行標相關條文，并及時組織修訂。

       針對分類問題，建議及時完善醫療器械分類目錄和編碼，解決分類原則不統一和分類交叉等問題；同時理清醫療器械標準的層次結構，明確標準級別設定原則；優化標準專業分布；盡快研究出切實可行、科學合理、具有一定前瞻性的醫療器械標準體系，從而提升醫療器械標準的整體效能，更好地發揮其技術基礎和技術支撐作用，為更好地開展國家抽驗工作打下堅實的基礎。